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国产九价HPV疫苗落地:多重优势推动女性健康防护升级

9月26日上午,浙江省国产九价HPV疫苗上市会在杭州成功举行,标志着这款备受关注的疫苗开始惠及全省适龄女性。据悉,该疫苗适用9至45岁女性,单支接种价格定为499元,约为同类进口疫苗价格的40%,为适龄女性提供了一个更加全面、可及的宫颈癌预防选择。 

国产九价HPV疫苗落地:多重优势推动女性健康防护升级

本次发布会联合主办方浙江省癌症基金会副理事长兼秘书长裘燕飞表示,浙江省癌症基金会作为全国首家省级公募癌症基金会,十年以来始终以“守护生命健康、助力健康中国”为使命。在医疗救助领域,打造“珍秋基金”“仁爱基金”等品牌项目,累计为上万名贫困肿瘤患者提供医疗费用补助;在早筛早诊领域,公益活动走遍全省11个地市,让“早发现、早诊断、早治疗”的理念扎根基层;在科学普及领域,联动权威机构搭建健康传播平台,通过专家讲座、科普手册、新媒体矩阵等形式,让防癌知识走进千家万户。 

当天下午,浙江省首针国产九价HPV疫苗完成接种。首位接种者是一名在读的女高中生。在其母亲的陪伴下顺利完成了接种。现场氛围温馨,医护人员详细讲解了注意事项,整个过程井然有序。这位女生在接种后表示:“能这么方便地接种上国产九价疫苗,感觉很安心,也特别有意义。”母亲的陪同则赋予了这例普通的接种更深的情感内涵,象征着家庭对女性健康的重视与支持。

近日,我国首个国产九价HPV疫苗正式获得国家药品监督管理局批准上市,使中国成为全球第二个能够独立供应高价次HPV疫苗的国家。此前,该疫苗的全国首针已在厦门完成接种。随着浙江等省份的陆续落地,国产九价HPV疫苗正加速走向全国,有望极大缓解HPV疫苗的供应紧张局面,提升疫苗的可及性,为我国宫颈癌一级预防构筑起更为坚实的屏障。

多项临床研究数据显示,国产九价HPV疫苗与进口等效

2023年7月《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实,国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上与国外同类疫苗相当。

自2019年起,国产九价HPV疫苗已在全国开展了5项Ⅰ-Ⅲ期临床试验,累计纳入1.1万余名9-45岁健康女性志愿者,精准覆盖中国女性感染高危型HPV的两个高峰期:一个是15-24岁,另一个是40-45岁。 

考虑到国内外女性感染高峰期的不同,国产九价HPV疫苗将18-45岁女性纳入保护效力试验,并进行了9-17岁人群的桥接试验检测疫苗安全性和免疫原性。临床试验结果显示,国产九价HPV疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%,可有效构筑预防宫颈癌的第一道防线,实现保护前移。

研究表明,高危型HPV的持续感染是导致宫颈癌发生的主要病因。我国大多数宫颈癌可归因于HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型这几种高危型别,而国产九价HPV疫苗对上述7种型别全覆盖,并可预防其持续性感染。

厦门大学张军教授分享了研发背后的“中国突破”:“我们针对中国女性感染特点,特别强化了对HPV52/58型的防护,这两种型别在亚洲人群感染率非常高。”临床数据显示,该疫苗对相关型别病毒导致的宫颈部位持续感染保护率达到100%。 

此外,国产九价HPV疫苗还覆盖了HPV6型和HPV11型,它们属于低危型HPV,可引起肛门生殖器疣和复发性呼吸道乳头瘤样增生等疾病。接种国产九价HPV疫苗,可预防约95.4%的宫颈癌和90%的生殖器疣。